Cientistas do Wilmer Eye Institute (do Johns Hopkins Medicine), receberam do National Eye Institute at the National Institutes of Health dois prêmios que, somados, dão mais de US$ 20 milhões. O montante será usado para um ensaio clínico de seis anos que investiga um potencial tratamento para a doença hereditária mais comum da retina, a retinose pigmentar (RP).
Segundo os estudiosos, a linha da pesquisa será para analisar se a droga N-acetilcisteína (NAC) pode retardar ou interromper a perda de visão da condição quando comparada a um placebo. Previamente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar o excesso de paracetamol, NAC é uma droga antioxidante que reduz o estresse oxidativo. Vale lembrar que o estresse oxidativo excessivo desempenha um papel fundamental na morte de células fotorreceptoras na retinose pigmentar.
Estudos anteriores em animais mostraram que altas doses de NAC reduziram o dano celular causado pelo estresse oxidativo, ao mesmo tempo em que reduziram a perda de visão. Os testes da pesquisa estão no início e envolvem cerca de 450 participantes – de mais de 30 centros médicos – dos Estados Unidos, Canadá e Europa com retinose pigmentar.
Durante o ensaio clínico duplo-cego, os participantes são aleatoriamente atribuídos a uma dose oral diária de NAC ou uma pílula placebo. Tanto os pesquisadores quanto os pacientes desconhecerão suas atribuições. Ao longo do estudo, os participantes receberão imagens da retina e testes de visão em intervalos regulares para monitorar a saúde da retina e a situação visual. Exames de sangue também serão realizados para monitorar a saúde geral e ajudar a garantir a segurança dos pacientes.
“A escala dessa pesquisa, tentando encontrar um tratamento inédito e seguro para uma condição ocular devastadora ao lado de sua cobertura geográfica, a torna estudo altamente significativa”, diz Xiangrong Kong, professor associado de oftalmologia na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e de bioestatística e epidemiologia na Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg.
Um resumo sobre a pesquisa
NAC Attack é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo de fase III para avaliar a eficácia e a segurança da NAC oral em pacientes com retinose pigmentar. O perfil de segurança do tratamento oral com NAC é bem conhecido para uso em curto prazo e foi recentemente demonstrado em 30 pacientes com RP que receberam NAC oral por seis meses. Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado por placebo em uma população maior de diferentes lugares do mundo e por um tempo mais longo é necessário para determinar a segurança a longo prazo da droga e determinar se a administração oral pode retardar a perda de fotorreceptores e, assim, retardar a perda da função visual em pacientes com RP.
Fonte: Área de imprensa do Johns Hopkins Medicine
